类别

药理试验

翻译范围

药物药效、药理及动物模型相关资料

药物代谢试验

动物及人体ADME及其相关资料、药学试验、药物稳定性及其相关资料

安全性试验

单次及反复给药毒性试验、生殖与发生毒性试验、免疫原性、特殊毒性、致癌性、遗传毒性等与安全性相关的资料

工艺研究、制剂试验

理化试验、规格试验等物性研究资料、制剂研究资料

临床

临床试验用药物概要、临床试验方案、IRB相关资料
PhaseⅠ～Ⅲ试验方案和报告、综合临床报告书、GCP相关资料、病例报告、知情同意相关资料、临床技术资料

副作用(安全性)信息

副作用病例单、PSUR、上市后相关调查资料

附加文件

附加文件、标签、医药品的使用说明书等

药剂、指南
(包括规格试验法)

法令、部令、通知、GCP、GLP和GPMSP等各种指南、药剂法相关资料、
药典(JP、USP、欧洲药典)相关资料、医疗保险／药价相关资料

药物经济学

药物经济学相关资料

GMP相关资料

确认计划书、报告书、GMP检查相关资料、生产和质量管理相关 程序书等资料

医疗器械

医疗仪器使用说明书、医疗软件说明书

医疗用具

医疗用具使用说明书、导管、支架、人造骨骼、移植、绷带等相关资料

生物技术相关资料

分子生物学、细胞生物学、遗传因子、遗传基因新药研制、多肽药物学等相关资料

医药普通文件

各种信函、一般性的杂志报道、商业信函等

食品营养学

食品、营养补品、维生素等相关资料

化妆品

化妆品介绍、化妆品研究和综述相关资料

动物药

动物药工艺研究相关资料

合同书、诊断书

临床试验委托合同书等医药相关合同书、诊断书

法律、诉讼

医药品相关诉讼资料

广告、市场营销

新闻发布、广告宣传

其它

学术论文中外文互译和SCI论文